中华新闻通讯社/中华时报10月18日讯(记者 弓翼德 弓志平)为推动药品安全巩固提升行动走深走实,加强医疗机构药械质量安全风险管控意识,建立健全科学高效的药品监管体系,坚决守住全市药械质量安全底线。
近日,内蒙古乌兰察布市市场监管局组织召开全市二级以上医疗机构药械质量安全风险会商会议。乌兰察布市局药化科、医疗器械科、综保中心负责人及相关人员,乌兰察布市22家二级以上医疗机构分管领导参加会议。
会议依据《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品安全风险会商制度(试行)的通知》相关要求,药化科、医疗器械科科室负责人通报近期在医疗机构开展药械质量安全专项检查和日常巡查中发现的安全风险隐患情况,对发现的共性和个性风险信息进行了会商研判,分析形势和问题原因,进一步提高药械安全风险隐患排查能力;综合保障中心主任对药械不良反应(事件)监测工作完成情况,重点对药械不良反应(事件)严重报告上报情况进行通报;二级调研员孙建慧作重点强调并部署下一阶段工作任务。
会议强调,一是各级各类医疗机构要进一步提高思想认识,严格落实主体责任,切实承担起药械安全经营使用“第一责任人”的使命,持之以恒把风险研判和管控挺在前面,切实强化风险防控意识。二是各级市场监管部门要以问题为导向开展风险隐患排查,聚焦重点品种、重点领域、重点环节,对发现的共性和多发性问题纳入清单管理,准确应用《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,确保风险摸底、评估及后续处置依法依规进行;三是要深化风险识别机制,强化风险应对能力,明确高、低风险点,及时发现风险、准确评估风险、妥善处置风险,不断增强风险会商质效;四是全市医疗机构要抓紧落实药械不良反应(事件)严重报告监测任务,充分发挥医疗机构报告主渠道作用,明确任务清单,做到底数清、情况明、数据准,力争在年底考核工作中提档升级、争先进位。五是持续加大对法律法规的宣贯力度,将日常监管与宣传教育紧密结合,提升全市医疗机构用药用械安全能力,为全市用药用械安全筑牢基础。
下一步,乌兰察布市市场监管局将以风险会商为抓手,以问题为导向,通过日常监管、专项检查、监督抽检、不良反应(事件)监测、投诉举报、案件查办等渠道多维度排查风险隐患,定期开展会商研判,强化风险排查、风险处置,切实保障人民群众用药用械安全。