记者从24日举行的广东省药品监管局新闻发布会上获悉，近期，广东省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（下简称实施方案），在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，该省药品监管局正大力推动医疗器械产业高质量发展。

 据介绍，实施方案内容包括“1个目标”“8大举措”“3项保障”。在8大举措中，对提升高端医疗器械源头创新能力、着力解决产业链中“卡脖子”问题、提升龙头企业核心竞争力和行业带动力等方面作了相应部署。截至2021年12月31日，广东全省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。

 为做好实施方案的贯彻落实，该省药品监管局将结合医疗器械产业发展实际，采取建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制、持续优化二类医疗器械审评审批、深入推进医疗器械监管综合改革等五项举措推动广东省医疗器械产业高质量发展，逐步打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。同时，以医疗器械监管综合改革为抓手，推进体制机制创新，建设支撑医疗器械产业高质量发展的政策体系、标准体系，助力产业创新，提高监管效能，形成更加有利于产业高质量发展的监管生态，推动广东医疗器械监管能力率先达到国际先进水平。